Guía docente de Aspectos Legales y Económicos de la Aplicación de la Inteligencia Artificial (MD9/56/1/7)

La asignatura aborda cómo incorporar la inteligencia artificial en los sistemas sanitarios de forma responsable, segura y sostenible. Se desarrolla en tres bloque. 1º) Gobernanza de la IA en los sistemas sanitarios: Introducción a la gobernanza; modelos de gobernanza; actores clave; ciclo de vida; principios de buena gobernanza; implantación y problemas habituales. 2ª) Marco legal y regulatorio. El Reglamento Europeo (RE): el enfoque basado en riesgo; sistemas de alto riesgo en salud; actores y responsabilidades en el RE; interacción con otras normas. 3º) Economía y adopción de la IA en salud: la IA como innovación; modelos de negocio; compra pública; impacto organizativo y en profesionales; impacto en el empleo. Riesgos económicos

Resultados de aprendizaje de la asignatura:

• Comprender los principios de la gobernanza de la inteligencia artificial, identificando los modelos de gobernanza, los actores implicados y el enfoque basado en el ciclo de vida de los sistemas de IA.
• Conocer el marco jurídico y regulatorio aplicable a la inteligencia artificial en el ámbito sanitario, comprendiendo el alcance del Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial (AI Act), la clasificación de los sistemas de IA y su interacción con el resto de la normativa aplicable.
• Comprender los fundamentos económicos de la inteligencia artificial en las ciencias de la salud, analizando los factores que condicionan su adopción, la generación de valor y los principales retos para su implantación en los sistemas sanitarios.
• Analizar de forma crítica las implicaciones de la aplicación de la inteligencia artificial en el ámbito sanitario, integrando las dimensiones de gobernanza, regulación y sostenibilidad económica en la valoración de casos y situaciones prácticas.

Competencias del título a cuya adquisición contribuye la asignatura:

• Identificar las obligaciones legales y regulatorias aplicables al uso de datos de salud y de la inteligencia artificial.
• Participar, como profesional de la salud, en la delimitación de necesidades tecnológicas de inteligencia artificial y datos clínicos desde una perspectiva sostenible, fiable y segura.
• Asesorar a profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores sobre las aplicaciones, beneficios y limitaciones de la inteligencia artificial en salud.
• Diseñar iniciativas de adopción de inteligencia artificial en entornos sanitarios que tengan en cuenta su impacto clínico, económico y organizativo.
• Elaborar informes sobre las implicaciones éticas, las responsabilidades y el cumplimiento normativo del uso de la inteligencia artificial en el ámbito de la salud.
• Construir planes de integración e implantación sostenible de la inteligencia artificial en procesos y servicios sanitarios.

La asignatura proporciona una visión integral del marco normativo para identificar las obligaciones legales y regulatorias que rigen el uso de IA en salud, incluyendo el Reglamento Europeo de IA, el RGPD y las obligaciones para sistemas de alto riesgo, entre otros. También se abordan las implicaciones económicas y de gobernanza, analizando costes y riesgos para la delimitación de necesidades tecnológicas y el diseño de iniciativas de adopción sostenibles. El objetivo es que los estudiantes aprendan a asesorar sobre el cumplimiento normativo y a construir planes de integración que garanticen una gestión eficiente de los recursos. Para su desarrollo, se divide en los siguientes temas:

Tema 1. Gobernanza de la IA en sistemas sanitarios

Tema 2. Marco Legal y regulatorio de la IA en salud: el Reglamento Europeo

Tema 3. Economía y adopción de la IA en salud

El desarrollo práctico de la materia se realiza en paralelo a las explicaciones teóricas y con el mismo programa

AECA (2026). Gobernanza de la inteligencia artificial en el sector público: riesgos y marcos regulatorios. Ponentes del Documento: Hancu Budui, A., Blanco Vega, J. y Zorio Grima, A.

Agencia Española de Supervisión de la Inteligencia Artificial (AESIA) (2025). Guías prácticas para el cumplimiento del RIA. https://aesia.digital.gob.es/es/actualidad/recursos/guias-practicas-para-el-cumplimiento-del-ria

Castaño Castaño, S. (2025). La inteligencia artificial en Salud Pública: oportunidades, retos éticos y perspectivas futuras. Revista Española de Salud Pública, 99. https://ojs.sanidad.gob.es/index.php/resp/article/view/1006?

Criado, J.J., Villodre, J. y Rodríguez Bolivar, M.P. (Eds) (2026). La adopción de la inteligencia artificial en las Administraciones Públicas. Oportunidades y retos para una gobernanza algorítmica. INAP.

Sánchez Rosado, J.C. y Díez Parra, M. (2022). El impacto de la inteligencia artificial en la transformación de la sanidad: beneficios y retos. Economía Industrial 423, 129-144. https://www.mintur.gob.es/Publicaciones/Publicacionesperiodicas/EconomiaIndu

Galindo, M.; Victoria, C.; Hidalgo, M.; Fernández, A.; Raigada, T; y Martínez Santos, J. (2025). The Impact of the AI in the Spanish Public Sector. EsadeEcPol - Center for Economic Policy Publications https://www.esade.edu/ecpol/wp- content/uploads/2025/05/AAFF_EsadeEcPolxGoogle_AIbenefits__ENG_vfinal.pdf

Menéndez-Menéndez, A.S., Pesantes-Pincay, A.G., Fienco-Sumba, J. Y. y Pionce- Toala, A. (2026). Transformación digital en la administración de servicios de salud pública: revisión de tecnologías disruptivas y su impacto organizacional. Revista Científica Arbitrada en Investigaciones de la Salud GESTAR”, 9 (17), 79-96. https://doi.org/10.46296/gt.v9i17.0334

Silcox C. (2020). La inteligencia artificial en el sector salud. Promesas y desafíos. doi: www.souvenirme.com

Zhang, J. &. (2023). Ethics and governance of trustworthy medical artificial intelligence. BMC Medical Informatics and Decision Making. doi:https://doi.org/10.1186/s12911023021039

OMS (2024). Ethics and governance of artificial intelligence for health. Guidance on large multi-modal models.

European Commissión (2026): Artificial Intelligence in Health. https://digital- strategy.ec.europa.eu/en/policies/artificial-intelligence-health.

Directivas 2014/90/UE, (UE) 2016/797 y (UE) 2020/1828 (Reglamento de Inteligencia Artificial). Diario Oficial de la Unión Europea, L202, 12.7.2024. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32024R1689

• MD01 Clases magistrales, seminarios y exposiciones multimedia.
• MD02 Clases de ejercicios y resolución de casos prácticos, estudio de casos y discusión de trabajos y artículos.
• MD03 Supervisión de trabajos.
• MD04 Tutorías individuales y/o colectivas programadas.
• MD05 Estudio personal del estudiante.

Instrumento y Porcentaje 

·      Asistencia y participación activa (debate-reflexión) en el desarrollo de las sesiones síncronas: 10%.

·      Realización de cuestionarios y actividades online, a través de la plataforma del Campus Virtual, en sesiones síncronas: 40 %.

·      Participación, elaboración y resolución de casos, cuestionarios, defensa y debate sobre lecturas recomendadas en sesiones asíncronas, sesiones de tutorización o realizadas online a través de las herramientas del Campus virtual: 50% 

Rúbrica de Evaluación: Nivel y Criterios 

·      Excelente (9-10) - Dominio completo de los contenidos. - Excelente capacidad crítica. - Argumentación rigurosa. - Uso correcto del marco jurídico. - Soluciones innovadoras. - Excelente redacción y referencias. 

·      Bueno (7-8) - Comprensión sólida. - Buena aplicación práctica. - Escasas incorrecciones. - Argumentación consistente. 

·      Aceptable (5-6) - Conocimientos suficientes. - Aplicación limitada. - Argumentación básica. - Algunas deficiencias conceptuales. 

·      Insuficiente (<5) - Desconocimiento de conceptos esenciales. - Incapacidad para aplicar el marco ético-jurídico. - Errores relevantes.

Instrumento y Porcentaje 

· Prueba a través de las herramientas del Campus virtual: 50% 

·      Asistencia y participación activa (debate-reflexión) en el desarrollo de las sesiones síncronas: 10%.

·      Realización de cuestionarios y actividades online, a través de la plataforma del Campus Virtual, en sesiones síncronas: 40 %.

 Rúbrica de Evaluación: Nivel y Criterios 

·      Excelente (9-10) - Dominio completo de los contenidos. - Excelente capacidad crítica. - Argumentación rigurosa. - Uso correcto del marco jurídico. - Soluciones innovadoras. - Excelente redacción y referencias. 

·      Bueno (7-8) - Comprensión sólida. - Buena aplicación práctica. - Escasas incorrecciones. - Argumentación consistente. 

·      Aceptable (5-6) - Conocimientos suficientes. - Aplicación limitada. - Argumentación básica. - Algunas deficiencias conceptuales. 

·      Insuficiente (<5) - Desconocimiento de conceptos esenciales. - Incapacidad para aplicar el marco ético-jurídico. - Errores relevantes.

Instrumento y Porcentaje 

·      Pruebas a través de las herramientas del Campus virtual: 100% 

 Rúbrica de Evaluación: Nivel y Criterios 

·      Excelente (9-10) - Dominio completo de los contenidos. - Excelente capacidad crítica. - Argumentación rigurosa. - Uso correcto del marco jurídico. - Soluciones innovadoras. - Excelente redacción y referencias. 

·      Bueno (7-8) - Comprensión sólida. - Buena aplicación práctica. - Escasas incorrecciones. - Argumentación consistente. 

·      Aceptable (5-6) - Conocimientos suficientes. - Aplicación limitada. - Argumentación básica. - Algunas deficiencias conceptuales. 

·      Insuficiente (<5) - Desconocimiento de conceptos esenciales. - Incapacidad para aplicar el marco ético-jurídico. - Errores relevantes.